АРЕЙМА®
(МНН камрелизумаб)
представляет собой высокоаффинное антитело к PD‑1 рецептору при ингибировании которого осуществляется двойная блокада сигнального пути. В результате «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т‑лимфоциты в микроокружении опухоли и, таким образом, активирует противоопухолевый иммунитет.
Факты о препарате
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
01
Первый PD-1 ингибитор, одобренный для терапии рака носоглотки
в первой линии терапии*
* На основании клинических рекомендаций RUSSCO 2024 по лечению назофаренгиальной карциномы
02
Назначение независимо от PD-1 экспрессии
в терапии плоскоклеточного рака пищевода*
* На основании клинических исследований препарата «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» по показания рак пищевода
03
Более миллиона пациентов на терапии «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
все больше пациентов получают «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» по всему миру*
* На основании отчетов от компании Hengrui
https://www.hengrui.com
04
Более 450 исследований по всему миру
доказанная эффективность и безопасность*
* На основании данных с сайта clinical.trials.gov
05
Бесперебойные поставки препарата в Россию
локализация производства препарата «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» с Q2’2025
06
Оригинальная молекула из Китая
с уникальным строением, которое обеспечивает связывание преимущественно с активным PD‑1*
* На основании пресс релиза компании Петровакс https://petrovax.ru/press_centre/news/2024/areima
01
Первый PD-1 ингибитор, одобренный для терапии рака носоглотки
в первой линии терапии*
* На основании клинических рекомендаций RUSSCO 2024 по лечению назофаренгиальной карциномы
02
Назначение независимо от PD-1 экспрессии
в терапии плоскоклеточного рака пищевода*
* На основании клинических исследований препарата «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» по показания рак пищевода
03
Более 450 исследований по всему миру
доказанная эффективность и безопасность*
* На основании данных с сайта clinical.trials.gov
04
Более миллиона пациентов на терапии «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
все больше пациентов получают «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» по всему миру*
* На основании отчетов от компании Hengrui https://www.hengrui.com/
05
Бесперебойные поставки препарата в Россию
локализация производства препарата «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» с Q2’2025
06
Оригинальная молекула из Китая
с уникальным строением, которое обеспечивает связывание преимущественно с активным PD‑1*
* На основании пресс релиза компании Петровакс https://petrovax.ru/press_centre/ news/2024/areima
Результаты клинических исследований
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» – единственный иммуноонкологчиеских агент, зарегистрированный в РФ, в первой линии терапии рака носоглотки в комбинации с химиотерапией.
Источник: Camrelizumab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (CAPTAIN-1st): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Yunpeng Yang, Lancet Oncol 2021; 22: 1162–74
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» – эффективный иммуноонкологчиеский препарат, применяемый для лечения назофаренгиальной карциномы. (Показание не зарегистрировано в РФ)
Источник: Yang Y, et al. Efficacy, safety, and biomarker analysis of Camrelizumab in previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (CAPTAIN study). Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e003790. doi:10.1136/jitc-2021-003790
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» – эффективен вне зависимости от статуса PD-1 экспрессии. Значимое улучшение общей выживаемости во всех подгруппах.
Источник: JAMA. 2021 Sep 14; 326(10): 916–925. doi: 10.1001/jama.2021.12836:10.1001/jama.2021.12836 PMCID: PMC8441593 PMID:34519801 Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival andProgression-Free Survival in Patients With Advanced or Metastatic Esophagea lSquamous Cell Carcinoma The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. Huiyan Luo, et.al.
Значимое улучшение медианы выживаемости без прогрессирования у предлеченных пациентов, получавших «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» в монорежиме.
Источник: Camrelizumab versus investigator’s choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study, Jing Huang, Lancet Oncol 2020; 21: 832–42 https://doi.org/10.1016/S1470- 2045(20)30110-8
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» – единственный иммуноонкологчиеских агент, зарегистрированный в РФ, в первой линии терапии рака носоглотки в комбинации с химиотерапией.
Источник: Camrelizumab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (CAPTAIN-1st): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Yunpeng Yang, Lancet Oncol 2021; 22: 1162–74
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» – эффективный иммуноонкологчиеский препарат, применяемый для лечения назофаренгиальной карциномы. (Показание не зарегистрировано в РФ)
Источник: Yang Y, et al. Efficacy, safety, and biomarker analysis of Camrelizumab in previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (CAPTAIN study). Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e003790. doi:10.1136/jitc-2021-003790
Публикации по препарату
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
28 мая 2025 г. состоялся Совет экспертов, на котором ведущие онкологи страны обсуждали вопросы по улучшению подходов к терапии немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Обсуждение включало вопросы клинической эффективности, безопасности, позиционирования препарата камрелизумаб в российских реалиях и возможность включения его в клинические рекомендации (КР) и формуляры.
28 августа 2024 г. состоялся Совет экспертов, на котором ведущие онкологи страны обсуждали вопросы по улучшению подходов к лечению рака пищевода. Совет экспертов был созван для обсуждения современных методов лечения рака пищевода с акцентом на новейшие достижения в области иммунотерапии. Особое внимание уделено роли ингибиторов PD-1, таких как камрелизумаб, в лечении этого заболевания. Были рассмотрены результаты клинических исследований и данные по эффективности различных схем лечения. Выбор подхода к лечению плоскоклеточного рака пищевода зависит от стадии заболевания и состояния пациента. Современные опции лечения включают сочетание хирургии, химиолучевой терапии, лекарственной терапии, включая и иммунотерапию.
Источник: Резолюция по итогам экспертного совета на тему «Современные подходы к лечению рака пищевода».
Механизм действия
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
01
Образование комплекса
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» действует путем образования комплекса с PD-1, включающего в себя два фрагмента камрелизумаба и две молекулы PD-1 (Liu et al., 2020).
02
Механизм связывания
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» в первую очередь использует свою тяжелую цепь (VH) для связывания с PD-1, тогда как его легкая цепь (VL) блокирует присоединение PD-L1.
03
Стабилизирующие
взаимодействия
Взаимодействие между «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» и PD-1 усиливается водородными связями и модификациями гликозилирования на PD-1.
04
Нацеливание на гликозилированный PD-1
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» специфически распознает сайт гликозилирования N58 на PD-1, что имеет решающее значение для его взаимодействия с PD-L1 (Jiang et al., 2023). Если у PD-1 отсутствует это гликозилирование, способность ингибировать связывание PD-L1 снижается (Liu et al., 2020).
05
FcγR рецепторы на поверхности макрофагов связывают анти‑PD‑1 антитела
Что приводит к проопухолевым эффектам:
снижению дозы антитела или к поглощению Т‑клеток макрофагами.
06
Низкая аффинность «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» к FcγR
Защищает Т-клетки от действия макрофагов и сохраняет дозу антитела в опухоли, что приводит к высокой эффективности препарата.
07
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» связывается с FcγR рецепторами слабее чем, ниволумаб
Biocore assay
(МНН камрелизумаб)»
Ниволумаб
Связывание с FcγR I
3.2
6
Связывание с FcγR III
0.0
0.4
Biocore assay
«АРЕЙМА®
(МНН камрелизумаб)»
Ниволумаб
Связывание с FcγR I
3.2
6
Связывание с FcγR III
0.0
0.4
Механизм действия
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
01
Образование комплекса
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» действует путем образования комплекса с PD-1, включающего в себя два фрагмента камрелизумаба и две молекулы PD-1 (Liu et al., 2020).
02
Механизм связывания
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» в первую очередь использует свою тяжелую цепь (VH) для связывания с PD-1, тогда как его легкая цепь (VL) блокирует присоединение PD-L1.
03
Стабилизирующие
взаимодействия
Взаимодействие между «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» и PD-1 усиливается водородными связями и модификациями гликозилирования на PD-1.
04
Нацеливание на гликозилированный PD-1
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» специфически распознает сайт гликозилирования N58 на PD-1, что имеет решающее значение для его взаимодействия с PD-L1 (Jiang et al., 2023). Если у PD-1 отсутствует это гликозилирование, способность ингибировать связывание PD-L1 снижается (Liu et al., 2020).
05
FcγR рецепторы на поверхности макрофагов связывают анти‑PD‑1 антитела
Что приводит к проопухолевым эффектам:
снижению дозы антитела или к поглощению Т-клеток макрофагами.
06
Низкая аффинность «АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» к FcγR
Защищает Т-клетки от действия макрофагов и сохраняет дозу антитела в опухоли, что приводит к высокой эффективности препарата.
07
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)» связывается с FcγR рецепторами слабее чем, ниволумаб
Biocore assay
(МНН камрелизумаб)»
Ниволумаб
Связывание с FcγR I
3.2
6
Связывание с FcγR III
0.0
0.4
Biocore assay
«АРЕЙМА®
(МНН камрелизумаб)»
Ниволумаб
Связывание с FcγR I
3.2
6
Связывание с FcγR III
0.0
0.4
Приготовление и введение
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб )»
Шаг 1
- Следует развести содержимое флакона с лиофилизатом с помощью 5 мл воды для инъекций, используя стерильный шприц;
- Иглу шприца следует направить таким образом, чтобы раствор стекал по внутренней стенке флакона. Можно аккуратно вращать флакон до полного растворения лиофилизата;
- Полученный восстановленный раствор представляет собой бесцветный или желтоватого цвета раствор. Не следует использовать раствор, если в нем присутствуют нерастворенные частицы.
Шаг 2
- Восстановленный раствор объемом 5 мл следует ввести в инфузионный пакет, содержащий 100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида;
- Раствор для инфузий следует вводить при помощи инфузионной системы со встроенным или присоединенным стерильным апирогенным фильтром с низким связыванием белком с диаметром пор 0,2 мкм;
- Восстановление и разбавление следует проводить немедленно после извлечения из холодильника. Приготовленный раствор для инфузий следует хранить при температуре не выше 25 °C не более 6 ч (включая время инфузии) или при температуре 2–8 °C не более 24 ч. Если приготовленный раствор хранился в холодильнике, его следует выдержать при комнатной температуре перед введением. Медленно добавьте концентрат в 0,9% раствор натрия хлорида до концентрации 0,05−0,7 мг/мл, поддерживая кончик иглы в растворе. Перемешивайте осторожно, не встряхивая.
Шаг 3
- Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Шаг 3
- Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Шаг 2
- Восстановленный раствор объемом 5 мл следует ввести в инфузионный пакет, содержащий 100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида;
- Раствор для инфузий следует вводить при помощи инфузионной системы со встроенным или присоединенным стерильным апирогенным фильтром с низким связыванием белком с диаметром пор 0,2 мкм;
- Восстановление и разбавление следует проводить немедленно после извлечения из холодильника. Приготовленный раствор для инфузий следует хранить при температуре не выше 25 °C не более 6 ч (включая время инфузии) или при температуре 2–8 °C не более 24 ч. Если приготовленный раствор хранился в холодильнике, его следует выдержать при комнатной температуре перед введением. Медленно добавьте концентрат в 0,9% раствор натрия хлорида до концентрации 0,05−0,7 мг/мл, поддерживая кончик иглы в растворе. Перемешивайте осторожно, не встряхивая.
Мнения экспертов о
«АРЕЙМА® (МНН камрелизумаб)»
Уникальный механизм действия препарата обусловливает его эффективность и безопасность.
Ведущие врачи-онкологи обсудили новый иммуноонкологический препарат камрелизумаб. Особенности строения, применения и профиля безопасности лекарства.
Новости и мероприятия
Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) включило в практические рекомендации[1] инновационный препарат Арейма® (камрелизумаб) в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки. Использование нового иммуноонкологического метода будет способствовать повышению выживаемости пациентов и улучшению качества жизни. Инновационный лекарственный препарат Арейма® (МНН: камрелизумаб) зарегистрирован в России в ноябре 2024 года. Это оригинальный PD-1 ингибитор комбинированного […]
Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) включило в практические рекомендации[1] инновационный препарат Арейма® (камрелизумаб) в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки. Использование нового иммуноонкологического метода будет способствовать повышению выживаемости пациентов и улучшению качества жизни. Инновационный лекарственный препарат Арейма® (МНН: камрелизумаб) зарегистрирован в России в ноябре 2024 года. Это оригинальный PD-1 ингибитор комбинированного механизма действия и первый в России иммуноонкологический препарат для лечения назофарингеальной […]
В журнале «Злокачественные опухоли» опубликованы рекомендации Совета экспертов[1], на котором ведущие онкологи страны обсуждали вопросы терапии рака пищевода. Современные подходы к лечению этого злокачественного новообразования не позволяют достичь долгосрочных удовлетворительных результатов. Для расширения возможностей его терапии Совет экспертов рекомендовал включить новый иммуноонкологический препарат камрелизумаб в Клинические рекомендации по раку пищевода. Рекомендации Совета экспертов основаны на результатах различных клинических исследований, […]
В декабре компания «Петровакс Фарм» и Междисциплинарное общество специалистов по опухолям печени (МОСОП) подписали Меморандум о взаимодействии и взаимопонимании в ходе IV Конференции с международным участием «Рак печени — время взаимодействовать!». Документ предусматривает консолидацию усилий организаций для улучшения диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний, а также развития инноваций в России. Кроме того, на симпозиуме, посвященном комбинированной терапии гепатоцеллюлярного рака, специалисты обсудили перспективы взаимодействия между российскими и китайскими учеными. Согласно […]
«петровакс» —
биотехнологическая компания полного цикла
Современный производственный комплекс в Московской области является одним из наиболее высокотехнологичных биотехнологических предприятий России
Более 700
высоко-квалифицированных сотрудников и собственный R&D центр
Партнер ведущих фармацевтичес-ких компаний
Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune
Более 10 лет
успешно подтверждает соответствие сертификатам GMP EAЭС и Евросоюза
до 160 млн доз
производит препаратов в год
Появились вопросы?
Заполните форму, и наши специалисты свяжутся с вами, чтобы проконсультировать